本报记者 胡梦

  在武汉各大医院,每当孕妇分娩后,医院一般会询问“要不要胎盘?”,如需要,可自行带回家;若不需要,医院将作为医疗废物统一销毁。

  然而,近短时间来,长江商报记者调查发现,一家名为——武汉道培胎盘干细胞生物技术有限公司(下称“武汉道培”),公开在各大医院产科向准妈妈推销“保存脐带、脐血和胎盘”商业服务,声称只需花近4万元就能保存20年,将来如果遇到孩子生病、或者五代以内亲属患某些疾病,可取出胎盘进行干细胞治疗,这让不少准妈妈动心。

  上述这些神奇且令人动心的“功效”,到底是这家武汉道培公司的宣传噱头,还是已被医疗主管部门认可的生物科技成果呢?对此,长江商报记者进行了历时一周的辗转调查。

  经记者多方调查发现,目前仅脐带血造血干细胞移植可用于临床医疗,从胎盘提取干细胞治病仍处于实验阶段。

  而医疗主管部门省卫计委向长江商报独家书面回复表示:脐带血造血干细胞治疗技术为第三类医疗技术,实行的是准入制,不包括宣传所说的胎盘中提取的多种干细胞。

  武汉道培

  推广人员声称,胎盘能给五代内亲属治病

  怀孕四个半月的张女士近日在医院产检时遇到一名推销人员,称自己来自湖北省干细胞库,希望她能详细了解一下储存脐带、脐血和胎盘的好处。张女士听说过脐带和脐血的储存,可储存胎盘还是头一次听说,花几万元储存这些东西,尤其是胎盘,是否真能派上用场?

  根据张女士提供的联系方式,长江商报记者联系上这位陈姓推销员。陈女士说,脐血里含有造血干细胞,主要用于治疗白血病等免疫性疾病,而脐带和胎盘不需要配型,还能做扩增,一般可根据患者体重多次使用,大概能用5至7次。脐带可以扩增培养为软骨、肌肉、肌腱等,也可用于器官性病变,还可跟造血干细胞一起移植,降低排异反应。

  陈女士还介绍,更为神奇的是胎盘。如果确定储存,在分娩后,胎盘取回实验室分出一小段,提取造血干细胞、间充质干细胞等5种干细胞,可用于老年化的慢性疾病,包括“三高”、心脑血管疾病、帕金森等病,并强调,只要是五代以内的亲属都可以用。现在武汉有很多医院都可以用胎盘提取的细胞治病了,比如II型糖尿病都可以治愈。

  当长江商报记者通过湖北省干细胞库统一服务热线咨询时,工作人员则表示,用胎盘提取干细胞治病,可能要20年后才能正式进入医疗阶段。这一点与推广人员的说法并不一致,有夸大之嫌。

  随后,长江商报记者与中国造血干细胞捐献者资料库湖北分库联系,询问“湖北省干细胞库”是否为官方机构,工作人员表示,这不是官方机构,是武汉道培胎盘干细胞生物技术有限公司。

  记者拨打该公司咨询热线电话,称通过朋友介绍,想咨询胎盘储存事宜。对方表示,具体可与武昌片区负责人联系。记者从该公司提供的电话号码发现,这位联系人正是上文提到的陈女士。

  医学专家

  目前仅造血干细胞移植可临床医疗

  武汉的医院是否能开展这种临床治疗呢?

  武汉同济医院血液内科张义成教授介绍,其实脐血就叫胎盘血,是脐带断脐后残存在胎盘和脐带中的血液。所以说,保存胎盘并不能得到什么“新鲜物质”,脐血在理论上之所以能治病,是因为含有造血干细胞和间充质干细胞。

  张义成接着解释,为什么白血病患者要配型合适的捐献者进行外周血干细胞采集救命呢?这是因为脐血干细胞数量少,不如骨髓和外周血干细胞含量丰富,移植后易出现植活不良和免疫重建延迟,由此导致严重的感染和出血。如果患者体重很轻,又找不到合适的供体时,这时脐血可作为供体来源。

  而另一个理论上可以发挥作用的间充质干细胞,对其治疗各种严重终末期心脏、肝脏、肾脏和神经系统等疾病的疗效和安全性,国外一些机构正在进行临床试验评估,但有的临床试验由于疗效不确切提前终止,而更多的试验则是由于募集的病例有限而进展缓慢。

  因此,无论是美国、欧洲或者是中国,均未批准间充质干细胞的任何适应症,在干细胞治疗领域只有目前成熟的造血干细胞移植可以在具有资质的机构进行临床治疗,其他的干细胞临床研究(包括间充质干细胞)必须按药物临床试验获得监管机构的许可才能进行。

  张义成认为,间充质干细胞运用于其他系统疾病,仍处于动物实验阶段或临床前期研究阶段,真正走向成熟还需要很长的一段路。专家们同时指出,目前只有儿童脐血移植相对比较成熟,成人脐血移植以及脐血用于其他疾病的治疗仍处于发展阶段。

  张义成介绍,在美国,婴儿出生时,准父母可以将脐血捐赠给脐血库,全国各地的患者可以通过脐血库找到合适的脐血用于自身疾病的治疗。这属于无需私人负担的公共脐带血库。

  但是,目前有些家长如需出几万元储存,不应作为常规推荐,因为一个健康婴儿出生后,将来患癌症、需要做移植、缺乏合适的供者并需要用到出生时储存脐血的概率很低,而导致孩子患病的异常细胞可能也存在于出生时储存的脐血中,只是没有检测到而已。虽然目前有过脐血储存15年后使用有效的案例报道,但是没有比那更久的报道了,也就是说脐血储存更久后是否仍然有效还有待进一步研究。

  相关法规

  尚无法律批准胎盘储存

  储存胎盘需要多少钱?武汉道培的陈女士介绍,目前该公司储存脐带、脐血和胎盘都是按20年签订合同,取的时候需要缴纳全款。如果提前拿出来使用则按年计费,退还剩余年限的费用,包括检测费在内,每项储存20年的费用为1.68万元,如果选择其中两项则为优惠价2.98万元,三项都储存需要3.98万元。

  对于胎盘的储存,湖北省人民医院、同济医院等专家在接受长江商报记者采访时表示,胎盘储存目前并无相应法律法规支持,胎盘及胎盘干细胞没有任何官方医疗准入资质,因此储存胎盘目前是没有保障的。胎盘中有来自于母亲和婴儿的组织及血液细胞,成分十分复杂,想要提取所谓的五种以上的有用干细胞非常困难,且存在污染风险。

  专家们明确指出,目前尚无机构获批储存胎盘,储存的机构是“钻了空子”,脐血储存也并非每个机构都可以,根据我国规定,脐血必须储存在合法、具备资质的脐血库才能得到权益保障。目前我国经批准并验收合格执业的脐血库只有7家,分别位于上海、山东、北京、天津、广东、浙江和四川,且根据要求,一省一库,严禁跨地区非法采血。

  根据规定,即便今后需要用到脐带血,开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应该与其功能、任务相适应,且必须确保有合法的干细胞来源,只能接受正规脐血库提供的干细胞。也就是说,医院无法接受无资质机构提供的造血干细胞进行治疗。

  今年3月30日,国家卫计委对《干细胞临床研究管理办法(试行)》征求意见,目前尚未正式发布实施管理办法。国家卫计委解释,这一办法对医疗机构有较高的要求,仅用于临床研究,即便按照办法要求完成干细胞临床研究后,也不得直接进入临床应用。而且开展干细胞临床研究的机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用,不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

  省卫计委

  现行医疗技术不包括从胎盘提取多种干细胞

  长江商报记者就是否允许医疗机构开展胎盘提取干细胞治病采访了湖北省卫计委,湖北省卫计委书面回复表示,目前根据国家的管理规范,湖北省明确将脐带血造血干细胞治疗技术列为第三类医疗技术,实行的是准入制,全省共10家医院能开展此技术,但是这并不包括宣传所说的胎盘中提取多种干细胞。而根据湖北省《造血干细胞(脐带血干细胞除外)治疗技术管理规范(试行)》,目前明确的只有造血干细胞的11种适应症。